还记得FDA批准的“减刑神器”吗?有人来找茬了......

  上周FDA批准的那个“减肥神器”大家还记得吗,如此简单粗暴的装置一经发布,好多观众不淡定了,这不,有人提了很多问题......

  作者:迪娜

  来源:医学界内分泌频道

  上周六,我们频道介绍了“丧心病狂”的FDA为了解决肥胖问题,竟然情急之下批准了一个“减肥神器”!这个“减肥神器”,姑且称为“饭后抽食机”,并非什么大型手术设备,它的工作原理简单说来就是:胃壁上打个洞,穿根管子上去,接根管子在肚子外面,饭后通过这根管子将胃中的食物引流,以便减少大约1/3的热量摄入。

  (上图即是此“神器”)

  这么简单粗暴的装置一出,大家伙都震惊了,广大网友对此“神器”评论如下:

  在美国,也有一些批评人士认为这是把暴食症设备化了,但该设备的支持者却认为,在为数超过100人的临床试验中,这项设备使他们的体重大幅减少;并且,FDA表明,对于控制热量的吸收,这个装置有很大的帮助,这是体重管理治疗的重要原则。

  由于争论太多,就有人转入开发人员、美国FDA及三名医生来讨论该装置的利与弊。

  “饭后抽食机”是如何工作的?

  这个装置是通过微创手术在腹壁上植入管道从而在饭后食物被消化之前将胃内容物引流出,通过这种方式,患者大概可以排出1/3的胃内容物。

  管子是通过腹部的一个小切口插入的,接着,外科医生将盘形阀连缀至管道,这个阀门在体外。插入过程通常是在半麻状态下进行,而不是全身麻醉,整个过程大约需要15分钟。

  饭后约20分钟,用一个小型手持设备将管子连缀到阀门,之后打开阀门,把胃内容物直接倒入厕所,这个过程大约需要5-10分钟,整个过程中胃内残余的食物能够正常的被消化。

  对这项设备进行临床试验的研究员称,很多患者不想参这样的实验,因为他们的日程安排不允许他们饭后引流食物。其实很多人看到食物引流的过程,也没有像大家那样觉得恶心至极。一些患者告诉她,这个过程鼓励他们食用更健康的食物,因为当引流出食物时,炸薯条和汉堡包看起来相当糟糕,而健康的食物不会如此。另外,患者们必须充分咀嚼,这些食糜才能足够小到顺利排出,所以这也鼓励患者细嚼慢咽、不暴饮暴食。

  这个“饭后抽食机”的生产公司在其网站上说道,暴食症是一种心理疾病,其特点在于过度、失控的暴食,随后清除已吃进的食物。而该装置是在医生的监督下使用,它并不会导致暴食症。

  “饭后抽食机”效果如何?

  FDA批准的这项装置是以临床试验的结果为基础的,该试验分两组,共纳入了111位安装此装置+生活方式调整,或者只进行生活方式调整的患者进行比较。经过一年时间,前者平均减掉了12.1%的体重,而只进行生活方式调整的患者只减掉了3.6%。

  另外,这两组都略微改善了一些与肥胖相关的疾病,如高血压和糖尿病。

  适用于哪类人,供患者长期还是短期的使用?

  这种设备的适用范围是22岁以上的肥胖患者,BMI为35-55,非手术治疗手段不能减重或保持体重的人。饮食紊乱的患者,如贪食症不应该使用该设备,轻度超重的人也不建议使用。

  另外,使用该设备的人应该得到关于健康饮食和位移的建议,从而使他们的生活方式出现一定的改善。

  装配好之后,受试者需经常检查身体,当你减到一定程度并且腰围减小时,医生必须缩短管道,以便阀门仍然贴在你的皮肤上。此外,该设备在大概5-6周后停止工作,所以你需要让医生检查并更换部件。

  与其他治疗方法相比效果如何?

  克利夫兰医学中心的医学博士、减重外科医生Stacy Brethauer对这个设备很熟悉,与生产公司也没有利益关系(没有打广告的嫌疑),他的评价是,这项设备属于微创并且潜在的风险比减重手术小,而且可能比单纯药物治疗有效;不过还是减重手术的减肥效果更好,一般情况下,药物在一年的时间里可以减掉5%的体重,而减重手术可以减掉30%-35%的体重。

  副作用是什么?

  FDA称,患者偶尔会出现消化不良、恶心、呕、便秘和拉肚子等症状;置管的过程中也包括一些潜在的风险,如感染、头昏脑胀、意外刺穿胃或肠壁;置管后,可能在打孔的位置会有些许触痛,但通常在第一周内消失。

  在美国,有两名患者因为使用该装置发生了副反应而住院治疗,其中一位是因为手术部位触痛,另一位是因为感染,但目前两位患者的病情都已缓解。

  花费是多少,有医疗保险吗?

  整个治疗过程,包括设备放置、生活方式咨询、监测和随访,第一年预计耗资约8000美元至美元。装置安装之后主要是在诊所就诊,费用应该会有所缓和,大多数情况下,第一年即可顺利减肥。而相比之下,减重手术需花费大概美元到美元。

  生产商正在与保险公司商讨保险的有关事宜;符合标准的病人可享受保险。

  在所有减肥方法中,“饭后抽食机”将扮演怎样的角色?

  研究人员认为,它肯定是一个新的角色,但是不是主角就不知道了。

  另外,他们对这个设备在激励人们改变自己的生活习惯上能起多大作用还不知道,他们有点担心这个“饭后抽食机”会被那些想要快速瘦身的人们滥用,那后果就不知如何了。

  参考文献:

  http://www.medscape.com/viewarticle/#vp_1

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